湖北日報訊 （記者李源）11月28日從國藥集團中國生物武漢生物制品研究所獲悉，該所研發(fā)生產(chǎn)的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑，日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。

　　重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體，由中國生物楊曉明研究員團隊與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所梁米芳研究員團隊合作開發(fā)，以新冠肺炎康復(fù)患者的外周血單個核細胞為原材料，采用噬菌體展示技術(shù)篩選得到。

　　該抗體針對新冠病毒原型株及主要變異株具有廣譜抗新冠病毒中和活性，尤其針對目前流行的主要變異株奧密克戎BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。

　　今年7月22日，武漢生物制品研究所申報的重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體注射液，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件，并同步推進鼻用噴霧劑的研究。

　　目前，注射液Ⅰ期臨床試驗已基本完成，安全性良好，已啟動Ⅱ期臨床。

　　與注射液相比，鼻用噴霧劑使用更方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻黏膜上形成一道保護膜，阻止新冠病毒與宿主細胞結(jié)合，阻斷其入侵。

　　專家指出，目前國內(nèi)外新冠疫情形勢依然嚴(yán)峻，對有效疫情防控產(chǎn)品需求迫切。鼻用噴霧劑具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)，可用于新冠病毒高暴露風(fēng)險人群的預(yù)防，對保護人民生命健康具有重要意義。