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北京設醫學倫理審查互認聯盟

發布時間:2020-12-02 14:10:00來源: 健康報

  (記者崔芳 特約記者姚秀軍)12月1日,在北京市衛生健康委召開的北京地區醫學研究倫理審查能力建設工作會暨學術研討會上,北京市醫學倫理審查互認聯盟宣告成立。北京市醫學倫理審查互認聯盟平臺、《北京市醫學倫理審查互認聯盟工作規則(2020年版)》同步推出。

  據介紹,近年來,我國衛生健康領域科研創新加速活躍,相關科研活動、項目日益增加。以北京地區為例,據統計,2019年在京醫療衛生機構共承擔新立項科研項目5600多項,承擔藥物、醫療器械臨床試驗項目1700多項。隨著科研項目的增加,相關倫理審查工作量加大,不少機構倫理委員會處于滿負荷甚至超負荷狀態。與此同時,醫藥企業和研究者反映,在開展多中心臨床研究項目時,各中心單位要對同一個項目進行重復倫理審查,因此出現了要求不同、審查標準不同、等待時間長等問題。針對上述問題,北京市衛生健康委組織推動成立北京市醫學倫理審查互認聯盟,支持聯盟成員單位遵循統一的工作規則,按照統一的審查頻次和審批時間,對多中心的臨床研究倫理審查開展互認工作,以加快藥械研發進程。

  據悉,北京市醫學倫理審查聯盟首批成員單位共有15家,主要由在京的國家醫學中心和國家臨床醫學研究中心等組成,首都醫科大學宣武醫院當選為首任秘書單位。另有30家在京醫療衛生機構已提出加入聯盟的意愿。

(責編: 賈春玲)

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